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泡罩包装机属于内包设备,按照GMP要求,需放置在D级洁净级别区域;装盒机为外包设备,应放置在一般控制区,对洁净级别没有要求。
GMP(2010年修订)对内包装设备的要求有:
(1)生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。
(2)设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
(3)设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。内包设备和外包设备通过传输带或其他方式进行对接,但传输带不得穿越不同洁净级别的区域,以防止对相对洁净的区域造成污染。
高速泡罩包装及自动装盒联动生产线适用于药品特别是胶囊、片剂、糖衣片的高速铝塑包装,自动检测剔废,智能机器人自动排队传送到高速自动装盒机料仓,高速自动装盒机将药板和说明书装入纸盒并封盒打批号,整个过程全自动包装,能达到减少场地节约人工的目的,高自动化高洁净更加符合GMP要求。
技术特点:
1.使用DPH-380D高速泡罩包装机能对各种规则药品高速铝塑,铝铝包装,含高速自动加料,并具备高速检测剔废。
2.基于节约耗材的药板品字冲切与伺服同步输送带药板排队技术,每分钟400板(板块90*57)品字冲切并由跟踪机器人稳定转移到装盒机输送工位。可以保证药板输送过程的稳定不撞车,并节约耗材约40万每年。
3.使用DXH-400D全自动装盒机实现速度高度匹配。
4.可以选配高端全伺服泡罩包装机与自动装盒机,也可选配主电机是伺服电机,配合机器人实现同步联机的经济型方案。
视频展示: https://www.hlyj.com/Products/P-44.html
华联泡罩包装机系列:https://www.hlyj.com/Products/71/